基石药业一年内第二款新药递交上市申请 商业化转型提速

  中证网讯(记者 董添)日前,基石药业宣布,公司已向中国台湾相关部门提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,且该药物已于3月9日获得新药优先审查资格认定。据悉,avapritinib是基石药业一年内第二款递交上市申请的药物。

  基石药业介绍,avapritinib是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂,此次新药申请的适应症为治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的、不可手术切除或转移性GIST成人患者。

  据悉,avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发,基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权,获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。今年1月,FDA已批准将avapritinib用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可手术切除或转移性GIST成人患者。

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